장효강 변호사 법률사무소 이화 / 의료법 리베이트
제약업계의 리베이트 문제는 의료 정책과 법제도의 중요한 규제 대상으로 자리잡아왔다. 본고에서는 최근 공정거래위원회가 조사·발표한 제일약품 리베이트 사건을 중심으로, 현대 제약산업에서 나타나는 리베이트의 진화된 양상과 그에 따른 법적 쟁점 및 대응방법을 검토하고자 한다.
공정거래위원회는 제일약품이 의약품 처방증대를 목적으로 의료기관 및 의료인들에게 부당한 경제적 이익을 제공했다는 혐의로 과징금 3억원을 부과하였다(단, 이는 공정위의 입장으로서 확정된 것이 아니기에 추후 재판 등 결과를 지켜볼 필요가 있다).
2. 주요 리베이트 제공 방식의 분석
(1) 공식행사를 통한 우회적 지원
(2) 개별적 경제적 이익 제공
(3) 중간업체를 활용한 우회지원 체계
(1) 개념의 포괄성
의약품 리베이트는 '부당한 경제적 이익'으로 정의되며, 그 범위는 직접적 금전제공에 국한되지 않고 간접적·우회적 이익제공을 포괄한다.
(2) 규제대상 행위의 유형
① 직접적 경제적 이익
② 간접적 경제적 이익
③ 위장된 경제적 이익
2. 증거수집 및 조사절차의 특수성
:아래 증거들은 리베이트 혐의 인정여부를 판단하는데 있어 주요한 자료로 사용된다.
(1) 주요 증거유형의 분석
① 물적 증거
② 인적 증거
(2) 입증의 특수성
리베이트 사건에서는 당사자 간 진술의 불일치가 빈번하며, 소극적 사실의 입증이 요구되는 경우가 많다. 판례는 정황증거의 종합적 검토를 통한 사실인정을 허용하고 있다.
돈을 주고 받은 것을 입증하는 직접증거가 없기 때문에 이러한 방법이 활용되는데, 리베이트 사건을 변호하고 있는 입장에서 살펴보면 아쉬운 점들이 많다. 돈을 받지 않은(혹은 주지 않은)것을 입증하는것은 불가능하기 때문인데 유죄인정의 기준을 좀더 엄격히 할 필요가 있다.
3. 리베이트의 법적 쟁점: 어디까지가 합법이고 위법인가?
의약품 판매 촉진 목적과 대가성 여부가 핵심 판단 기준이다. 판례는 사회 통념상 허용되는 수준을 벗어난 경제적 이익 제공을 위법하게 판단하고, 특히 처방금액이 변동된 시점을 유의깊게 살펴본다.
(1) 공정거래위원회
(2) 보건복지부
2. 조세법적 제재
3. 형사처벌
(1) 초동대응 단계
① 증거보전
② 사실관계 정리
(2) 조사대응 단계
① 진술 전략 수립
② 법적 대응 준비
2. 실무상 유의사항
(1) 대응의 통일성 확보 복수의 조사기관이 개입되는 리베이트 사건의 특성상, 각 절차에서의 진술 및 제출자료의 일관성 유지가 필수적이다.
(2) 증거의 우선순위화 물적 증거와 인적 증거의 상호보완적 활용을 통한 방어권 행사가 요구된다.
의약품 리베이트 규제는 지속적으로 강화되는 추세에 있으며, 그 양태 또한 복잡화·지능화되고 있다. 따라서 관련 사건의 효과적 대응을 위해서는 법적 대응의 체계화와 전문화가 필수적이라 할 것이다.
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